520國際臨床試驗日丨生命之光,，為愛而試

開心一點

聽到520,，你的第一反應(yīng)是什么?浪漫的“表白日”,。其實，520還是一個特殊的節(jié)日,，它與健康所系,，與生命相關(guān)——“國際臨床試驗日”。


國際臨床試驗日的由來：
1747年5月20日,，蘇格蘭海軍軍醫(yī)James Lind在軍艦上設(shè)計并實施了人類歷史上第一個臨床試驗——治療壞血病的臨床試驗,，不僅開創(chuàng)了臨床試驗的先河，更是找到了治療壞血病的秘方：維生素C,。為紀(jì)念這一歷史性事件,，國際上將每年的5月20日定為“國際臨床試驗日”。

什么是臨床試驗,？
臨床試驗是在人體（患者或健康受試者）進行藥物的系統(tǒng)研究,，驗證藥物的療效和安全性，試驗中獲得的數(shù)據(jù)和結(jié)果用于考察其能否上市。在藥物廣泛上市應(yīng)用之前,，明確對人體有無治療作用,，可能產(chǎn)生怎樣的不良反應(yīng)。

參加臨床試驗的人是當(dāng)小白鼠嗎,？當(dāng)然不是,！
（1）所有的新藥在進入臨床試驗前，都已經(jīng)經(jīng)過動物實驗,，藥物的安全性和有效性已得到初步驗證,，需要進一步驗證的是藥物的有效性和量效關(guān)系。
（2）一個臨床試驗設(shè)計中,，首要考慮的就是必須符合倫理學(xué)要求,，也就是說，參加某一試驗必須以不損害受試者的權(quán)益為前提,，否則這個試驗不能被倫理委員會通過,，更無法開展。
（3）臨床試驗中每個步驟都必須嚴(yán)格遵循試驗方案,，在國家藥品監(jiān)督管理部門,、衛(wèi)生行政部門和醫(yī)院倫理委員會的嚴(yán)格審查和監(jiān)管下實施，方案中的治療方法通常都是最先進的治療方法,，能做臨床試驗的醫(yī)院、科室一般都是綜合實力強,、由國家藥監(jiān)局嚴(yán)格考核審批的機構(gòu)和研究者,。
（4）所有治療疾病藥品的產(chǎn)生，必須也只能通過臨床試驗獲得并得以應(yīng)用,，開展臨床試驗是推動醫(yī)學(xué)進步關(guān)鍵的步驟,，參加臨床試驗的受試者，絕不是什么小白鼠,。在正規(guī)的研究機構(gòu),，以正確的方式參加臨床試驗，不僅可以獲得更好的治療機會,，更是醫(yī)學(xué)事業(yè)進步的見證者和推動者,，為人類健康事業(yè)和幫助其他患者做出了偉大的貢獻。

藥物臨床試驗分哪幾類,？
臨床試驗分為Ⅰ期臨床試驗,、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗和Ⅳ期臨床試驗,。藥物研發(fā)需按照各個分期按順序進行,。

參加臨床試驗有哪些獲益？
（1）獲得新的治療機會。臨床試驗提供的藥物大多數(shù)都是國內(nèi)沒有上市的新藥,，受試者能夠從中獲得比目前標(biāo)準(zhǔn)治療更新,、更好的治療方案，從而獲得治愈,、延長生存或減輕痛苦等額外的療效,，而這些有可能是采用常規(guī)治療無法取得的。臨床試驗一旦成功,，那參與試驗的受試者,，就會成為這第一批受益者。
（2）減輕經(jīng)濟負(fù)擔(dān),。大多數(shù)臨床試驗都會為受試者提供免費藥物,，免費檢驗、檢查,，并給予受試者適當(dāng)?shù)慕煌ㄑa助或誤工補貼,。
（3）更多了解自身疾病的最新資訊?？梢允故茉囌叱浞至私猱?dāng)前國際上針對自己疾病的治療水平和最新進展,，了解自身疾病的預(yù)后以及目前標(biāo)準(zhǔn)的治療所能達到的療效。
（4）獲得醫(yī)生更多關(guān)注,。參加臨床試驗的受試者會得到研究醫(yī)生及其團隊更加密切的關(guān)注和監(jiān)測,，定期進行隨訪，有問題也能及時聯(lián)系到研究醫(yī)生,，其健康狀況能被盡快觀察和處理,。
（5）享受到優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。進行臨床試驗的一般都是該領(lǐng)域比較權(quán)威的專家和醫(yī)院,。受試者可以有更多的機會接觸到該疾病領(lǐng)域的專家,，享受到優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。

參加臨床試驗有哪些風(fēng)險,？
（1）臨床試驗相關(guān)的不良反應(yīng),。服用任何藥物都可能會出現(xiàn)不良反應(yīng)。不管是試驗藥物,，還是已經(jīng)上市銷售藥品都會有不良反應(yīng),。只不過基于臨床前試驗和前期臨床試驗的基礎(chǔ)，以及試驗開展前的風(fēng)險評估和監(jiān)管機構(gòu)的審查,，這些風(fēng)險大部分都在可控范圍內(nèi),。一旦發(fā)生了不良反應(yīng)，受試者可以及時聯(lián)系到研究醫(yī)生,，研究醫(yī)生及其團隊會及時處理,。
（2）參與臨床試驗不一定會達到預(yù)期療效,。首先，一般臨床試驗多采用隨機分組,，受試者可能服用試驗藥物,，可能服用同類型藥物，還可能服用安慰劑,。但對照組的受試者仍然會使用規(guī)范的治療方案,。其次，受試者因個體差異,，如性別,、年齡、體重等因素,，也會導(dǎo)致藥效差異,。但是試驗過程中，研究醫(yī)生會全程監(jiān)測受試者服用藥物后的安全和療效,，若研究醫(yī)生認(rèn)為受試者參加臨床試驗已經(jīng)貽誤其治療,，可能會導(dǎo)致病情惡化或產(chǎn)生其他不良事件，則會讓其退出臨床試驗,，進行常規(guī)治療,。受試者自己也有權(quán)利隨時退出試驗。
（3）付出更多的時間和精力,。由于臨床試驗的嚴(yán)謹(jǐn)性,，相比于普通治療，臨床試驗可能會要求受試者投入更多的時間和精力參與其中（例如更多的檢查,，定期的復(fù)診,，復(fù)雜的用藥要求）。

什么人可以參加臨床試驗,？
每個臨床試驗都有其特定的入選標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn),，來決定誰可以/誰不可以參加臨床試驗,。制訂“入選/排除標(biāo)準(zhǔn)”不是用來拒絕人們參加臨床試驗,，相反，而是確定此人參加臨床試驗是否合適,，以保證其安全,。
參與臨床試驗是利弊共存的。對于想?yún)⒓优R床試驗的患者,，更具體的情況可以詳細(xì)咨詢研究醫(yī)生,，根據(jù)自身的情況，權(quán)衡利弊后慎重判斷是否參與臨床試驗,。




感謝臨床試驗為人類健康帶來了福祉,，受試者是助力新藥研發(fā)的無名英雄，在第20個“國際臨床試驗日”來臨之際，感恩所有參與臨床試驗的專業(yè)人士和受試者,，為探索更多的治療方法付出的智慧與汗水,！